Medizinische Infos
Indikation/Zweckbestimmung:
Zur Entlastung der Muskelursprünge am ulnaren oder radialen Epicondylus bei Schädigungen im Bereich des Ellenbogens mit Belastungsschmerz.
Patientenzielgruppe:
Dieses Produkt wurde entwickelt für Personen, die unter der Epicondylitis humeri lateralis und/oder der Epicondylitis humeri medialis leiden, zur Nachsorge bei Epicondylitis und zur Prophylaxe bei Tätigkeiten, die den betreffenden Bereich belasten.
Kontraindikationen:
Das Produkt soll nicht, oder nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden bei:
|
|
Allergien und/oder Materialunverträglichkeit
|
|
|
verletzter, irritierter oder geschädigter Haut (im Wirkungsbereich)
|
|
|
Empfindungs- und/oder Durchblutungsstörungen der Hand
|
|
|
bei Lähmungen (z. B. Hemiparese), Ödemen, Schwellungen
|
|
|
akuten Frakturen im Wirkungsbereich (am oder Nähe des Ellenbogens, Unterarm)
|
|
|
Lymphabflussstörungen sowie bei unklaren Weichteilschwellungen auch außerhalb des Wirkbereichs
|
|
|
Die Masalo® Manschette entwickelt starke Kräfte, deshalb darf diese Bandage bei Kindern und Jugendlichen ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden
|
Nebenwirkungen:
Auch bei sachgerechter Anwendung können auf der Haut bei starker Belastung des Arms möglicherweise vorübergehend Druckstellen oder Rötungen auftreten.
Weitere Nebenwirkungen sind nicht bekannt.
Sollten wider Erwarten zusätzliche Schmerzen oder allergische Reaktionen auftreten, konsultieren Sie bitte unverzüglich ihren Arzt.
Wir müssen darauf hinweisen, dass alle im Zusammenhang mit dem Produkt auftretenden schwerwiegenden Vorfälle, die direkt oder indirekt zum Tod oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Menschen geführt haben, uns und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats, in dem Sie niedergelassen sind, zu melden sind. (Für Deutschland zuständige Behörde: BfArM)
Haftungsausschluss:
Wenden Sie die Bandage nur nach Rücksprache mit einem Arzt an.
Anwendungen ohne ärztlichen Rat geschehen auf eigene Verantwortung!
Eine Haftung für normale Abnutzung und Verschleiß ist ausgeschlossen. Im Übrigen haftet der Hersteller unbeschränkt für Schäden aus der Verletzung des Lebens, des Körpers oder der Gesundheit, die auf einer vorsätzlichen oder fahrlässigen Pflichtverletzung beruhen, sowie für sonstige Schäden, die auf einer vorsätzlichen oder grob fahrlässigen Pflichtverletzung oder Arglist beruhen. Die Haftung nach dem Produkthaftungsgesetz bleibt uneingeschränkt bestehen.
Hilfsmittelpositionsnummer:
23.08.04.0042
Rechtliches / Kennzeichnungen:
Die Masalo Manschette ist ein Medizinprodukt gemäß Verordnung 2017/745/EU
Stand: 05/2026
CE-Zertifizierung: ja
Materialzusammensetzung:
65% Polyester, 26% Nylon, 6% Viskose, 2% Elasthan, 1% Baumwolle
Informationen zur EU Verordnung GPSR
Hersteller:
|
|
Masalo KG
Lüner Weg 32a
21337 Lüneburg
Web: www.masalo.eu
Mail: shop@masalo.eu
|
Infos zum Erhalt auf Rezept:
Alle Infos zum Erhalt der Masalo Manschette auf Rezept erhalten Sie auf unserer Infoseite:
Zur Infoseite